Τα πλαστά (πλαστά) φάρμακα είναι σοβαρή απειλή για τη δημόσια υγεία παγκοσμίως. Για να εξαλειφθεί κάθε κίνδυνος εισβολής στη νόμιμη αλυσίδα διανομής φαρμάκων, οι εταίροι της φαρμακευτικής βιομηχανίας ένωσαν τις δυνάμεις τους για να αναπτύξουν και να εφαρμόσουν ένα αξιόπιστο σύστημα επαλήθευσης που θα επαληθεύει τη γνησιότητα των φαρμάκων. πριν καταλήξουν στα χέρια ασθενών. Η εφαρμογή αυτού του συστήματος είναι απαραίτητη προκειμένου τα κράτη μέλη να συμμορφωθούν με τη νομοθεσία της ΕΕ. για πλαστά φάρμακα.
Γράφει ο Μιχάλης Χειμωνάς*
Ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO) ιδρύθηκε τον Νοέμβριο του 2023 ως μη κερδοσκοπική αστική εταιρεία με εταίρο τον Σύνδεσμο Φαρμακοποιών
Εταιρειών Ελλάδος (ΣΦΕΕ), η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακευτικής Βιομηχανίας (ΠΕΦ), η Πανελλήνια Φαρμακευτική Ένωση (ΠΦΣ), το PhRMA Innovation Forum (PIF) και η Ένωση Αντιπροσώπων Φαρμακευτικών Προϊόντων και Ειδικοτήτων (SAFE).
Ο κύριος ρόλος του HMVO αφορά τη δημιουργία και αποτελεσματική εφαρμογή του μηχανογραφικού συστήματος επαλήθευσης φαρμάκων, την υποστήριξη όλων των φορέων που έχουν την υποχρέωση να το εφαρμόζουν, καθώς και τη συνεχή παρακολούθηση της λειτουργίας του, προκειμένου να επιτυγχάνονται τα επιθυμητά αποτελέσματα.
Η HMVO αναγνωρίζει την ευθύνη μας για την ασφάλεια των φαρμάκων στην Ελλάδα. Ως εκ τούτου, η HMVO θα διασφαλίσει τη δημιουργία α εθνικό σύστημα επαλήθευσης φαρμάκων, που συμμορφώνεται με την Οδηγία, τους σχετικούς Κανονισμούς και την CYA για τα πλαστά φάρμακα. Η HMVO προσπαθεί να δημιουργήσει ένα σύστημα που είναι πάντα διαθέσιμο και εύκολο στη χρήση, βελτιώνοντας τις διαδικασίες διαχείρισης ποιότητας.
Έχουν τεθεί στόχοι ποιότητας για να υποστηρίξουν την πολιτική ποιότητας και να ενισχύσουν τη συνεχή βελτίωση του συστήματος διαχείρισης ποιότητας. Αυτοί οι βασικοί στόχοι περιλαμβάνουν:
- Πώς λειτουργεί πλήρως το σύστημα HMVO έως τις 9 Φεβρουαρίου 2025.
- Την οριστικοποίηση, ρύθμιση και πλήρη εφαρμογή του Συστήματος Ποιότητας έως τις 9 Φεβρουαρίου 2025.
- Αυτήν εκπαίδευση προσωπικού της HMVO σύμφωνα με τις διαδικασίες και τις πολιτικές του συστήματος διαχείρισης ποιότητας, διατηρώντας όλα τα αρχεία εκπαίδευσης στο προσωπικό αρχείο κάθε εργαζομένου.
- Ένταξη και υλοποίηση απαιτήσεων Νομοθεσία GDPR σε όλες τις λειτουργίες του Οργανισμού.
Τέλος, η εφαρμογή της ευρωπαϊκής οδηγίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα θα μπορούσε να βοηθήσει σε ευρωπαϊκό επίπεδο να γίνουν οι κατάλληλες αλλαγές στη νομοθεσία για τον έλεγχο της κυκλοφορίας των φαρμάκων και τη μείωση των ελλείψεων.
*Ο Μιχάλης Χειμωνάς είναι γενικός διευθυντής του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ)
