Αυτήν υπενθύμιση όλων των παρτίδων και των κωδικών του ιατροτεχνολογικού προϊόντος χειρουργικά βαμβάκια CODMAN PATTIES και SRIPS από την εταιρεία INTEGRA LIFESCIENCE USA κατηγορίας MDD III, ανακοίνωσαν την Εθνική οργάνωση Ναρκωτικά (ΕΟΦ).
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η ανάκληση αποφασίστηκε «λόγω εντοπισμού σε υψηλότερα από τα αναμενόμενα επίπεδα». ενδοτοξίνη στην πρώτη ύλη που χρησιμοποιείται για την παραγωγή τους, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε υποτυπώδη επίπεδα στα τελικά προϊόντα. »
ΕΟΦ: Για την προάσπιση της δημόσιας υγείας
Η απόφαση λαμβάνεται με στόχο την ενίσχυσή της εκούσια ανάκληση της εταιρείας INTEGRA LIFESCIENCE USA και στο πλαίσιο της προάσπισης της δημόσιας υγείας.
Οι εταιρείες «ΤΕΛΙΔΗΣ Α.Ε.», «KALTEQ Α.Ε.» και «SPINE ACTION LTD» πρέπει να εφαρμόσουν την διορθωτικά μέτρα από τον κατασκευαστή σε εύλογο χρονικό διάστημα.
