Το ενδεχόμενο απόσυρσης εκατοντάδων γενόσημων φαρμάκων και οι ελλείψεις που θα μπορούσαν να παρατηρηθούν στις αγορές των κρατών μελών της ΕΕ θέτει σε δημοσίευμα της γαλλικής εφημερίδας Le Monde, με τίτλο «Εκατοντάδες γενόσημα φάρμακα θα μπορούσαν να αποσυρθούν». της αγοράς στην Ευρώπη λόγω παραβιάσεων»
Η εφημερίδα αναφέρει ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), αποφαίνεται ότι σημαντικό νούμερο γενόσημα φάρμακα διαθέσιμα στην Ευρώπη έλαβε άδεια κυκλοφορίας με βάση επιστημονικά αναξιόπιστες έρευνες και μελέτες, αποφάσισε να συστήσει στα κράτη μέλη της ΕΕ την απόσυρσή τους.
Ο EMA, αναγνωρίζοντας ωστόσο, σύμφωνα με το δημοσίευμα, ότι σε περίπτωση ξαφνικής απόσυρσης θα μπορούσαν να παρατηρηθούν ελλείψεις στις εθνικές αγορές, αφήνει ανοιχτό το ενδεχόμενο σε ορισμένες περιπτώσεις η απόσυρση να πραγματοποιηθεί σταδιακά σε διάστημα δύο ετών.
Κατάλογος με 72 γενόσημα υπό μελέτη
Όσον αφορά τη Γαλλία, η εφημερίδα αναφέρει ότι η ο εθνικός οργανισμός φαρμάκων εξετάζει μια λίστα με 72 γενόσημα και ότι στις 24 Ιουνίου θα αποφασίσει εάν και πόσα από αυτά μπορούν να αποσυρθούν άμεσα.
Η υπηρεσία διευκρινίζει, ωστόσο, ότι δεν έχει παρατηρηθεί κίνδυνος για ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα, πολλά από τα οποία κυκλοφορούν στην αγορά εδώ και χρόνια.
Σύμφωνα με το δημοσίευμα οι πρώτες αμφιβολίες για την αξιοπιστία επιστημονική έρευνα βάσει της οποίας ορισμένα γενόσημα φάρμακα έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρώπη, διαμορφώθηκαν το 2020 για να ξέρεις μετά από αξιολόγηση από την Ισπανική Υπηρεσία Ναρκωτικών στην Ινδία, όπου εδρεύει η εταιρεία Sunapse Labs, υπεύθυνη για τη διεξαγωγή πολυάριθμων επιστημονικών ερευνών.
Αυτές οι αμφιβολίες επιβεβαιώθηκαν επίσης κατά τη διάρκεια μιας δεύτερης επιθεώρησης από την ισπανική υπηρεσία το 2022, η οποία σήμανε συναγερμός στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.
Πηγή: ΑΜΠΕ
